ACC.26 | 孙艺红教授：夯实以LDL-C达标为主要目标的降脂策略：降低ASCVD风险，LDL-C越低越好
发布于: 2026-04-02
美国ACC会议上公布了来自韩国研究者的比较不同强度LDL-C目标值的研究，即Ez-PAVE研究，比较LDL-C强化组（目标值<55 mg/dL，1.4 mmol/L）与常规组（<70 mg/dL,1.8 mmol/L）患者的心血管结局。主要终点是3年时心血管原因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、任何血运重建或因不稳定型心绞痛住院的复合结局。本期，我们邀请到首都医科大学附属北京安贞医院孙艺红教授带来深度解读，一起来看看吧！
研究主要结果
该研究入选了3048患者ASCVD患者，其中包括具有心肌梗死病史的患者30%，合并糖尿病占40%。强化目标组在1个月时以及1、2、3年时接受高强度他汀类药物治疗的患者比例分别为53.5%、54.0%、50.8%和48.4%，而常规目标组的相应比例分别为35.9%、34.3%、32.7%和32.3%。试验期间，强化目标组的中位LDL-C水平为56 mg/dL（1.4 mmol/L），常规目标组为66 mg/dL（1.7 mmol/L）。
强化组有100名患者发生主要终点事件（Kaplan-Meier估计累积发生率为6.6%），常规组有147名患者发生主要终点事件（Kaplan-Meier估计累积发生率为9.7%）（风险比，0.67；95%置信区间，0.52至0.86；P = 0.002），主要贡献来自血运重建。终点各组分中，心血管死亡在两组之间无显著差异。强化组的非致死性心肌梗死发生率显著低于常规目标组（0.8% vs 1.7%）,所有任何血运重建（包括经皮冠状动脉介入治疗和冠状动脉旁路移植术）均有减少。复合终点事件与主要结果总体一致。
值得注意的是，强化目标组中包括心血管死亡、心肌梗死或卒中在内的致命事件发生率也显著低于常规目标组。两组中预设安全性终点的发生率相似，但强化目标组的肌酐升高发生率较低。
研究价值与临床意义
研究证实LDL-C仍然是ASCVD防治的最重要干预靶点。美国2026指南建议：对于患有ASCVD且处于ASCVD事件极高危的个体，心血管事件二级预防的LDL-C目标值应低于 55 mg/dL。该项推荐基于多项设计严谨的随机试验，高强度他汀类药物或联合使用依折麦布或PCSK9抑制剂可降低LDL-C水平及心血管风险。然而，这些试验的主要设计是比较不同强度的调脂药物，如不同强度的他汀，或他汀与他汀联合胆固醇吸收抑制剂，甚或他汀和或胆固醇吸收抑制剂与PCSK9抑制剂，而非确定特定的LDL-C目标值。因此，直接采用不同目标值的随机证据仍然有限，本研究为LDL-C目标（LDL-C < 55 mg/dL）提供了直接证据，同时也说明无论通过何种手段，LDL-C达标是硬道理。在临床实践中，还需重视 “降幅+目标”双重要求。
局限性
正如研究者所提出的研究的局限性：该试验为开放标签设计，治疗决策由研究者自行决定，尽管达到了优效性终点，但事件发生率低于预期。强化治疗组未完全达到治疗目标，部分原因可归因于阶梯式治疗策略及医保报销限制导致PCSK9抑制剂使用受限。此外，在研究期间，新型非他汀类药物尚未上市应用。最后，EzPAVE试验仅纳入东亚人群，且随访时间相对较短，仅为3年。
该研究显示了出乎意料的疗效：两组间中位低密度脂蛋白胆固醇水平相差 10 mg/dL，却带来了主要心血管事件风险 33% 的相对降低，远高于预期。胆固醇治疗试验协作组的一项荟萃分析纳入了 26 项试验、约 17 万例参与者，结果显示低密度脂蛋白胆固醇水平降低 39 mg/dL（1.0 mmol/L）可使主要心血管事件风险相对降低 22%。本试验中主要心血管事件获益更大的原因尚不完全清楚，可能源于南亚人群中的差异获益、依从性好的患者人群的入选偏倚（基线时每 10 例患者中有 9 例服用他汀）、依折麦布联合治疗的获益或其他因素。
孙艺红 教授
首都医科大学附属北京安贞医院
主任医师，博导
心内科重症中心主任
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中华医学会心血管病分会重症学组副组长
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中国医师协会心血管病分会血栓学组委员
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中国医师协会心脏重症专业委员会委员血栓学组副组长
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中国医疗保健国际交流促进会心脏重症分会常委
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北京医学会心血管病分会重症学组副组长
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亚洲心脏病学会（AHS）秘书长
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欧洲心脏病学学会委员（FESC）
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美国心脏病学院委员（FACC）