ACC.26 | 陈绍良教授团队DKCRUSH VIII研究成果重磅发布!JACC杂志同步发表

发布于: 2026-04-02

在本届ACC2026的最新重磅临床试验(Late-Breaking Clinical Trial, LBCT)专场中,南京市第一医院陈绍良院长团队正式公布了DKCRUSH VIII研究结果,相关文献同步发表于《美国心脏病学会杂志》(JACC)。本研究提供了血管内超声(IVUS)指导在复杂冠状动脉分叉病变双对吻挤压(DK Crush)术中临床获益的随机对照试验数据,进一步丰富了复杂分叉介入治疗领域的循证证据体系。


研究背景

复杂分叉病变的介入干预伴随较高的远期不良事件发生率。DK Crush技术已在此类解剖条件下体现出预后改善作用。针对该特定术式,常规采用IVUS指导相比单纯血管造影指导能否进一步降低临床终点事件,其具体的效应量及影像学参数达标的临床相关性,此前尚需大型前瞻性临床试验予以明确。


为填补这一空白,陈绍良院长团队开展了DKCRUSH VIII(血管内超声引导下DK crush支架技术治疗复杂分叉病变患者)试验。该研究依据DEFINITION试验标准,以评估在常规造影指导基础上联合IVUS是否能够进一步改善患者结局。


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研究方法

该研究为多中心、随机、开放标签试验,由南京市第一医院陈绍良院长牵头,联合国内24家中心共同开展。研究共纳入555例符合DEFINITION标准且边支病变长度≥10 mm的复杂分叉病变患者。受试者按1:1比例随机分配至IVUS指导组(277例)或血管造影指导组(278例)。主要临床终点为随机化后1年时的靶血管失败(TVF),定义为心源性死亡、靶血管心肌梗死或临床驱动的靶血管血运重建的复合终点。


研究结果

  • 基线特征:整体人群中位年龄66岁,约44%的患者存在累及左主干的分叉病变,96.8%的受试者接受了标准的DK Crush技术干预。

  • 主要终点结果:随访至1年时,IVUS指导组的TVF发生率为6.1%(17例),显著低于血管造影指导组的14.7%(41例),组间差异具有统计学显著性(HR 0.40,95% CI 0.23–0.71,P=0.002)。

  • 终点组分分析:主要复合终点发生率的差异,主要由靶血管心肌梗死与靶血管血运重建事件的减少所驱动。

  • 影像学达标相关性:数据提示,IVUS指导组的预后改善主要来源于术中各项支架影像学优化标准的达成。

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研究要点

复杂分叉拟行DK crush时,IVUS指导可显著降低1年靶血管失败

这项研究的临床价值,在于其针对的并非一般分叉病变,而是符合定义标准的复杂分叉病变,且绝大多数患者接受的是DK crush双支架策略。在这一高风险、技术要求高的场景下,IVUS指导组1年靶血管失败发生率由14.7%降至6.1%。更重要的是,这一差异主要来自靶血管心肌梗死和临床驱动的靶血管血运重建减少。对于计划采用DK crush处理复杂分叉的病例,本研究支持将IVUS前移为术中决策工具,而不仅是术后补充评估。


IVUS的价值不在于是否使用,而在于是否达到优化标准

本研究一个非常关键的信息是,IVUS带来的结局获益主要建立在术后达到预设优化目标的基础上,而不是单纯完成一次影像检查。IVUS组中,75.4%的患者达到了术后优化标准;而在IVUS组内部,达到标准者1年靶血管失败率仅为2.6%,未达标者则升至15.9%,后者已接近造影指导组水平。这说明,复杂分叉PCI中真正决定预后的,是利用IVUS发现并改善支架扩张不良、边缘斑块负荷过高、贴壁不良或边支开口处理不足等问题。


DK crush关键步骤需要IVUS进行术中质控

DK crush步骤多、容错空间小,技术细节偏差往往不会在造影下充分暴露。本研究提示,IVUS不仅改善远期结局,也与早期事件减少相关。例如,造影指导组30天内自发性心肌梗死发生率更高,术中TIMI血流<3的情况也更多见。IVUS能够帮助识别压贴是否充分、导丝重入位置是否理想、主支和边支支架扩张是否充分,以及最终最小支架面积是否达标。换言之,在复杂分叉DK crush中,IVUS更接近一种术中质控手段,从而降低技术相关的早期缺血风险。


该研究结果支持IVUS常规化应用,但应把握适用边界

本研究结果支持在复杂分叉、尤其是计划采用DK crush双支架策略的病例中积极使用IVUS,但其推广仍需结合实际条件审慎判断。其 次,本研究结论主要适用于复杂分叉病变的DK crush场景,不能直接外推至临时单支架技术,其他双支架技术或非复杂分叉病变。再次,12个预设亚组均未见交互作用,但由于各亚组样本量较小,未能在左主干远端分叉亚组获得差异性终点事件率。


研究突破

  • 这项研究的价值在于,它为复杂冠状动脉分叉病变采用DK crush双支架策略时是否应常规使用IVUS,提供了随机对照证据。研究显示,IVUS指导可将1年靶血管失败由14.7%降至6.1%,并减少靶血管心肌梗死和临床驱动的靶血管血运重建。

  • 更重要的是,该研究进一步说明,真正带来获益的并非单纯使用IVUS,而是基于IVUS完成规范化评估并达到优化标准。

  • 对临床实践而言,这意味着在复杂分叉DK crush手术中,IVUS更应被视为优化结局的质控工具,而非单纯的辅助影像手段。